MÉXICO.- El análisis principal de los estudios clínicos de fase III del Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, publicado como preimpresión en The Lancet, confirmó que la Vacuna AstraZeneca COVID-19 es segura y eficaz para prevenir COVID-19, sin casos graves ni hospitalizaciones, más de 22 días después de la primera dosis.
Los resultados demostraron una eficacia de la vacuna del 76% (IC: 59% a 86%) después de una primera dosis, manteniendo la protección hasta la segunda dosis. Con un intervalo entre dosis de 12 semanas o más, la eficacia de la vacuna aumentó a 82% (IC: 63%, 92%).
El análisis también mostró el potencial de la vacuna para reducir la transmisión asintomática del virus, con base en las pruebas de los hisopos semanales obtenidos de voluntarios en el ensayo de Reino Unido. Los datos mostraron que las pruebas de PCR positivas se redujeron en un 67% (IC: 49%, 78%) después de una dosis única y en un 50% (IC: 38% a 59%) después del esquema de dos dosis, lo que respalda un impacto sustancial en la transmisión del virus.
El análisis primario de la eficacia se basó en 17,177 participantes, obteniendo 332 casos sintomáticos de los estudios de fase III del Reino Unido (COV002), Brasil (COV003) y Sudáfrica (COV005) dirigidos por la Universidad de Oxford y AstraZeneca, con 201 más casos que los reportados anteriormente.
Mene Pangalos, Vicepresidente Ejecutivo del área de Investigación y Desarrollo de Productos Biofarmacéuticos, mencionó: “Este análisis primario vuelve a confirmar que nuestra vacuna previene casos graves y mantiene a las personas fuera del hospital. Además, extendiendo el intervalo de dosificación no solo aumenta la eficacia de la vacuna, sino que también permite que más personas se vacunen por adelantado. Aunado a los nuevos hallazgos sobre la reducción de la transmisión, creemos que esta vacuna tendrá un impacto real en la pandemia”.
El profesor Andrew Pollard, investigador en jefe de las pruebas de la vacuna de Oxford y coautor del artículo dijo: “Estos nuevos datos proporcionan una verificación importante a los datos interinos que han ayudado a reguladores como la Agencia Regulatoria de Productos Medicinales y de Salud (MHRA) en el Reino Unido y en otras partes del mundo para otorgar la autorización de uso de emergencia de la vacuna. También ayuda a respaldar la política de recomendación hecha por el Comité Conjunto sobre Vacunación e Inmunización para un intervalo de refuerzo de 12 semanas, mientras buscan la manera óptima de implementación, y nos asegura que las personas están protegidas 22 días después de una sola dosis de la vacuna”.
Los datos seguirán siendo analizados y compartidos con los reguladores de todo el mundo para respaldar las revisiones continuas para el suministro de emergencia o la aprobación condicional durante la crisis sanitaria. AstraZeneca también está buscando un Listado de Uso de Emergencia de la Organización Mundial de la Salud para acelerar la disponibilidad de vacunas en países de bajos ingresos.
La vacuna se puede almacenar, transportar y manipular en condiciones normales de refrigeración (dos a ocho grados Celsius) durante al menos seis meses y administrarse dentro de los entornos de atención médica existentes.
AstraZeneca continúa colaborando con gobiernos, organizaciones internacionales y colaboradores de todo el mundo para garantizar un acceso amplio y equitativo a la vacuna sin fines de lucro mientras dure la pandemia.
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